Verbesserung des Qualitätsmanagements mit dem JungSicherheitspapier
Die Anforderung
Die GBA Pharma GmbH unterstützt den pharmazeutischen Prozess von der Medikamentenentwicklung bis hin zum -vertrieb von präklinischen zu klinischen Leistungen einschließlich Analyse-Services, Bereitstellung klinischer Prüfware, Zentrallaborleistungen, QP-Services und der Unterstützung von Freigabeprozessen sowie der Ein- und Ausfuhr zugelassener Produkte. Dabei ist eine lückenlose, fälschungs- und manipulationssichere Protokolldokumentation für Kunden und Behörden gefordert. Die Labormitarbeiter drucken sich an Farblaserdruckern Protokolle, die mit Seitenzahlen und einer einmaliger Dokumenten-ID versehen sind. Im Anschluss wird mit einem dokumentenechten Kugelschreiber die Tätigkeit dokumentiert. Sicherzustellen war die nur einmalige Verwendung des erzeugten Protokolls.
